Sievers 400ES在線(xiàn)總有機碳(TOC)分析儀提供在線(xiàn)TOC分析,符合USP<643>和EP2.2.44TOC測試方法。Sievers 400ES可對注射液用水(WFI),制藥工業(yè)凈化水(PW)進(jìn)行總有機碳(TOC)與電導率的同時(shí)監測。獲在線(xiàn)取樣監測系統,可提供無(wú)法比擬的系統穩定性和方便的在線(xiàn)校正。應用Sievers薄膜/電導技術(shù),400ES可確保防止產(chǎn)生嚴重的正誤差。400ES型是科技技術(shù)的代表,可選配符合21CFRPart11電子簽名要求的改進(jìn)型軟件。
特點(diǎn)
1.防止產(chǎn)生正誤差:舊式TOC在線(xiàn)分析儀會(huì )產(chǎn)生正誤差,導致的原因是樣品受強酸的氧化產(chǎn)生有機碳。Sievers在線(xiàn)監測技術(shù),不易受正誤差錯誤影響。
2.21CFRPart11特點(diǎn):針對需要符合電子簽名規定的用戶(hù),可選配的DataGuardTM是預裝入電腦的,允許用戶(hù)將此與電子簽名合二為一。DataGuard特點(diǎn)包括各使用者進(jìn)入的是不同層次的控制界面,及有可追溯性。
3.簡(jiǎn)單的系統穩定性測試:ISO標準輸送系統與易使用的操作軟件使系統穩定性測試簡(jiǎn)單、快速、有效。400ES使操作員通過(guò)一級級的校正程序和自動(dòng)校正系統以得到符合USP、EP要求的結果。
4.可測含臭氧水:400ES可測制藥工業(yè)的含臭氧水
5.電導率的測量:400ES能準確的測量樣品水中的原始電導率,且用USP的溫度補償表進(jìn)行校正。
6.出色的校正穩定:校正后的儀器能穩定使用6個(gè)月。
7.的驗證:簡(jiǎn)單易用的IQ/OQ指導手冊提供儀器的驗證。完整的驗證包包括PQ和全套軟件。Sievers還提供現場(chǎng)驗證服務(wù)。
8.維護量低:每年最多只需要15分鐘即可完成保養程序,且無(wú)需試劑和氣源。
9.完整的標準品提供:Sievers有供用戶(hù)做系統穩定性與校正程序的完整的一系列標準品。的TOC和電導標準品都可追溯到USP或NIST。
技術(shù)參數
操作說(shuō)明
TOC量程:1.0ppb-2,500ppbasC
TOC在線(xiàn)精度:±0.5ppb或測量值的±1%,取大者
TOC在線(xiàn)準確度:±2ppb或測量值的±5%,取大者
電導率量程:0.05-45μS/cm
電導率精度:±1%
電導率準確度:±2%
干擾:對有機物質(zhì)中除碳外的成分和臭氧水的干擾反應遲鈍
顯示輸出:3位
校正:6個(gè)月的穩定性
分析時(shí)間:1,6,30,60分鐘(用戶(hù)可選)
樣品溫度:0-100℃(32-212℉)
樣品壓力:最大100psi
進(jìn)樣流速:至少15毫升/分鐘
含臭氧限度:連續出現的臭氧的量可為400ppb,周期性出現的為1.5ppm
儀器說(shuō)明
輸入:2個(gè)獨立的二進(jìn)制輸入端口
輸出:2個(gè)4-20mA的端口,1個(gè)RS-232,1個(gè)打印端口,雙自動(dòng)報警,2個(gè)獨立的二進(jìn)制輸入端口
顯示:帶背景光顯示
電源:100-120Vor230V-50/60Hz,35Watts
重量:9.2Kg(20.2Ibs),裝運重量18.2Kg(40lbs)
體積:38.6W×39.6H×20Dcm(15.2×15.6×7.9inches)
防護等級:防水
安全保證:CE支持
21CFRPart11:DataguardTM選件符合電子簽名要求
標準品:用于校正,線(xiàn)性,系統穩定性,且有多種標準品提供 |